Dostawa implantów do leczenia urazów i schorzeń kręgosłupa

Dostawa implantów do leczenia urazów i schorzeń kręgosłupa

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do leczenia urazów i schorzeń kręgosłupa dla Wielospecjalistycznego Szpitala Wojewódzkiego w Gorzowie Wlkp. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz szacunkowa ilość zawarta jest w załączniku nr 2 do SIWZ.

Oferowany wyrób medyczny winien być dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz aktami wykonawczymi do niej. Przez dokument dopuszczający wyrób medyczny do obrotu rozumie się w szczególności deklarację zgodności CE.

Zaoferowane w pakiecie nr 1 (poz. 6), nr 4 (poz. 2), nr 5 (poz. 3), nr 6 (poz. 1 i 2) implanty winny posiadać dokumenty potwierdzające możliwość wykonania badań diagnostyki obrazowej, np. NMR.

Pakiet nr 1

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

Zestaw do przezskórnej wertebroplastyk, Tytanowy system do jedno-i wielosegmentowej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa,Tytanowy system do przezskórnej jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa, Śruby wieloosiowe, Łączniki umożliwiające przedłużenie stabilizacji, Kaniula do cementu do śrub, Zaciski stopu tytanowego do mocowania pokrywy kości czaszki, Staplery skórne, Klatki międzytrzonowe szyjne -Peek, Klatka międzytrzonowa wykonane z Peek oraz Peek napylany czystym tytanem, Klatka międzytrzonowa-Peek napylane tytanem typu PLIF odcinka lędźwiowego kręgosłupa, Klatka międzytrzonowa-Peek napylany czystym tytanem, Dwuelementowa dynamiczna proteza dysku szyjnego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 33 000,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 2

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

Implanty tytanowe, Klatki międzytrzonowe ze znacznikiem radiologicznym, Wsuwane protezy szyjne z Peek-u, Implanty w postaci samoblokujących / samostabilizujących koszyków stosowanych do stabilizacji odcinka szyjnego wraz ze śrubami, Klatki typu PLIF, Substytut kostny w postaci pasty, Śruby transpedikularne "tulipanowe" tytanowe, Adapter do śrub kanałowych do vertebroplastyki, Jednorazowy zestaw do stabilizacji transpedikularnej, Dynamiczny implant hamujący rozwój dyskopatii lędźwiowej, Forma do cranioplastyki, System wertebroplastyki, Cement bioprzebuwywalny, Elektroniczna sonda pedikularna – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 20 000,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 3

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

Implanty do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa odcinka szyjnego, Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego cementem w przypadku złamań patologicznych i nowotworów, Stabilizacja potyliczno-szyjna, Implanty tytanowe w postaci śrub wieloosiowych do stabilizacji transpedikularnej kręgosłupa odcinka piersiowego i lędźwiowo-krzyżowego – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 1 800,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 4

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

System neurostymulacji przezskórnej z zaimplantowaniem programowalnego generatora i elektrod – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 8 500,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 5

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

Implanty do stabilizacji statycznej międzywyrostkowej kręgosłupa w odcinku lędźwiowym, Proteza trzonu odcinka szyjnego kręgosłupa, Ruchoma proteza – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 900,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 6

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

Wieloosiowy niskoprofilowy system stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa śrubami transpdikularnymi w technice małoinwazyjnej, System potyliczno-szyjno-piersiowy do tylnej stabilizacji górnego odcinka kręgosłupa – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 4 000,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 7

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa odcinka lędźwiowego, Stabilizacja transpedikularna kregosłupa odcinka lędźwiowego z zastosowaniem śrub poliaxialnych, tulipanowych, Klatki międzytrzonowe z dostępu bocznego typu "XLIF" z dostarczonym osobno substytutem kostnym, Stabilizacja międzywyrostkowa sztywna, System do stabilizacji przedniej kręgosłupa odcinka szyjnego– zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 11 000,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 8

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

Elastyczna żelowa proteza jądra miażdżystego do przezskórnej implantacji w leczeniu przepuklin szyjnego, piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 11 000,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

Pakiet nr 9

Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o., ul. Dekerta 1, 66-400 Gorzów Wlkp.

System wykonany z Peek zaopatrzonych w minimum 6 pinów zwiększających stabilizację na powierzchni głowowej i ogonowej wszczepu, Substytut kostny, Zintegrowany system do neurominitoringu - akcesoria jednorazowego użytku, Przezskórna stabilizacja transpedikularna – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 13 000,00 zł - przed upływem terminu składania ofert. Forma, termin i miejsce wnoszenia wadium, a także jego zwrot i zatrzymanie zostały opisane w treści SIWZ.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12-23 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

2. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia Wykonawca zobowiązany będzie do przedłożenia: 1) aktualnego na dzień składania ofert oświadczenia, stanowiącego wstępne potwierdzenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu w formie jednolitego dokumentu zamówienia (JEDZ). Uwaga - JEDZ w wersji elektronicznej – szczegółowa instrukcja składania JEDZ w SIWZ; W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z przepisów art. 24aa ustawy Pzp.

4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów: 1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp, 3) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności, 4) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne. 5) Dotyczy pakietu: nr 1 (poz. 6), nr 4 (poz. 2), nr 5 (poz. 3), nr 6 (poz. 1 i 2) - wymóg przedmiotowy - dokument, z którego będzie wynikać możliwość wykonania badań diagnostyki obrazowej, np. NMR oferowanego systemu.

5. Wykonawcy przekażą Zamawiającemu w terminie 3 dni od zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp (informacja z otwarcia ofert) oświadczenie o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp, a w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej Wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu.

6. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców, wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

7. Informacje na temat dokumentów dotyczących wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zostały zawarte w ogłoszeniu, Sekcja VI.3) Informacje dodatkowe.

Opisane w pkt. III.1.1)

Opisane w pkt. III.1.1)

Warunki realizacji umowy zostały określone w SIWZ - projekt umowy.

Sala konferencyjnej Działu Zamówień Publicznych Wielospecjalistycznego Szpitala Wojewódzkiego przy ul. Jana Dekerta 1 (budynek hotelu pielęgniarskiego), pokój nr 1.

Ciąg dalszy zapisów Sekcji III.1.1) ogłoszenia:

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w punkcie 4.2) Sekcji III.1.1), składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w punkcie 4.1) Sekcji III.1.1), składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w punktach 1 i 2, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis odnośnie terminu stosuje się.

4. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium RP, której dotyczy dokument wskazany w punkcie 4.1) Sekcji III.1.1), składa dokument, o którym mowa w punkcie 2, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis odnośnie terminu stosuje się.

5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

Szczegółowe informacje dotyczące składanych dokumentów znajdują się w SIWZ opublikowanej na stronie www.szpital.gorzow.pl.

Na dzień składania ofert Wykonawca przedstawia następujące dokumenty i oświadczenia:

1) Formularz oferty przygotowany zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ.

2) Załącznik cenowy, odpowiednio wypełniony dla danego pakietu zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.

3) JEDZ przesłany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, sporządzony zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.

4) W przypadku działania Wykonawcy przez pełnomocnika, należy dołączyć do oferty pełnomocnictwo w oryginale lub jego kopię poświadczoną notarialnie.

5) Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o realizację zamówienia.

6) Dowód wniesienia wadium (wraz z ofertą lub w osobnej kopercie, opakowaniu).

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.

3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz Wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem Elektronicznym.

5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6. Odwołanie wnosi się w terminach określonych w art. 182 ustawy Pzp:

6.1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

6.2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.

6.3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 6.1-6.2 SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

6.4. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.